水楊酸中檢所對照品是一種特殊的量具
點擊次數(shù):1895 更新時間:2020-03-29
水楊酸中檢所對照品即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
水楊酸中檢所對照品雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用水楊酸中檢所對照品不能溯源。
我們對對照材料的包裝進行了規(guī)范。除參照國家相關(guān)規(guī)定外.還制仃了詳細的包裝要求,主要有:包裝工作開始前.須核對外包裝上的標識與該品種名稱、批號、規(guī)格等信息是否一致。包裝一般在相對通風環(huán)境良好的工作間,對于有毒有害的品種需在手套操作箱中包裝,配截好手套口革等防護用具。包裝結(jié)束后.清點包裝數(shù)量.稍毀多余標簽,清掃工作現(xiàn)場。
水楊酸中檢所對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。